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黑貂泳镜通过国际医疗级度数镜片SGS 认证ISO 13485
更新日期:2014-08-18
黑貂近视泳镜首创申请ISO13485 医疗级认证
近视泳镜在台湾并不属于医疗器材的管制品,但是七圣公司鉴于台湾的游泳人口愈来愈多,时间愈来愈长,近视的消费者既然会花费5千至1万甚至超过1万元去买一付高质量的眼镜保护灵魂之窗,同样的也应该在游泳时买一付真正能保护眼睛视力的高质量泳镜。
七圣公司一向强调以高于国家标准CNS 14614制造泳镜之外,于2013年12月开始更进一步自我提升,将制造泳镜的质量管理体系推向"医疗级"的管控,希望让每付泳镜的生产履历都一清二楚并有迹可查,如此可以让每一位消费者除了能够享受高质量、高舒适度的SABLE泳镜之外,更能很安心的使用。
黑貂近视度数镜片获SGS高度评价
在黑貂泳镜一贯高标准要求下,经内部讨论后认为不单是要申请国际医疗级ISO 13485认证通过,而且是要请于认证公司中业界最具公信力,并以严谨著称的SGS来认证,经过8个月的时间一步一脚印的走过来,印证了「天道酬勤」、「众志成城」的道理,终于在2014年7月16日通过了SGS团队严谨的稽核程序,获得ISO 13485认证通过。
ISO 9001 & ISO 13485
一般业界耳熟能详的是ISO 9001在工业生产中有关设计、制造的质量管理系统,通过ISO 9001的认证代表这家公司的质量管理是有一套严谨的可以互相勾稽查核的系统。
“ISO 13485”中文叫做「医疗器械质量管理系统」由于医疗器械是救死扶伤,防病治病的特殊产品,仅按ISO 9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组职颁布了ISO 13485对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了更高标准的要求,毕竟"人命关天"。
如今七圣公司在更上一层楼之际,将持续以SABLE爱用者为念,希望SABLE泳镜爱用者不断提出使用经验与指正,共同携手走向美好的未来。
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